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La domanda di iscrizione alla SIGU verrà vagliata e approvata dal Consiglio Direttivo , dopo questa approvazione formale la segreteria provvederà all'inserimento nell'elenco soci dei nuovi nominativi e all'invio della corrispondenza di pertinenza.
Il versamento della quota associativa annua dovrà essere effettuato solo dopo l'accettazione della domanda di iscrizione alla Società. « continua »

News

11 Dic 2013

Si informa che è online il corso FAD (Formazione a Distanza)

"DIFETTI DI RIPARAZIONE DEL DNA: MECCANISMO E PATOLOGIE" a cui sono stati assegnati 4 crediti ECM per le seguenti professioni: Medico, Biologo e Tecnico Sanitario di Laboratorio Biomedico.
Il corso prevede lezioni audio-video vedi programma e test di apprendimento ECM online.
Una volta superato il test (con il 75% di risposte corrette) sarà possibile scaricare automaticamente l'attestato ECM.
L'iscrizione per i soci SIGU, in regola con il pagamento delle quote associative (quota 2014), è gratuita.
Per i non iscritti alla SIGU il costo è di € 50,00 + IVA = 60,50 €
E' possibile iscriversi e concludere il corso entro il 14 Dicembre 2014.

Per maggiori informazioni ed iscrizioni è possibile visitare il sito www.biomedia.net oppure scrivere a fad@biomedia.net

Cordiali saluti,
La Segreteria SIGU

09 Dic 2013

Con una lettera di avvertimento del 22 novembre u.s. la FDA (US Food and Drug Administration) ha ordinato alla 23andMe, compagnia che produce kit per test genetici ad uso diretto del consumatore, di cessare immediatamente la vendita di tali tests pena provvedimenti drastici da parte dell'FDA. Si calcola che i kits 23andMe siano stati usati, dal momento della messa in commercio ad oggi, da circa mezzo milione di persone.Nella lettera, molto forte nella forma e nei contenuti, l'autorità regolatoria FDA sottolinea che la 23andMe non ha mai prodotto, nonostante le ripetute richieste, informazioni adeguate che i kit PGS (Personal Genome Service) diano agli utilizzatori risultati accurati. Questo fatto comporta il rischio di falsi positivi e falsi negativi nonchè, per i test di risposta al trattamento con farmaci chemioterapici, la possibilità che i pazienti si autosomministrino la terapia o arrivino ad abbandonarla. I PGS sono considerati un dispositivo medico e quindi necessitano dell'approvazione della FDA per essere commercializzati. La FDA, come ribadito nella lettera di avvertimento, è preoccupata delle conseguenze sulla salute pubblica di risultati non accurati dei dispositivi PGS; nonostante ripetute richieste la 23andMe non ha mai fornito assicurazione che il dispositivo sia stato validato analiticamente o clinicamente per gli usi proposti. Inoltre il numero di kits commercializzati si è notevolmente accresciuto nel tempo, in assenza di autorizzazione.


La lettera dell'FDA si trova sul sito http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm376296.htm


La compagnia 23andMe ha avuto quindici giorni di tempo per rispondere in modo appropriato. La Società Italiana di Genetica Umana insieme all'European Society of Human Genetics ritiene che l'utilità clinica delle informazioni fornite da test genetici ad utilizzo diretto da parte del consumatore, come quelli di 23andMe, sia limitata. Vogliamo però sottolineare il rischio legato all'uso di tali test e la mancanza, in Europa, di un ente regolatorio con i poteri dell'FDA.

06 Dic 2013

Il Presidente, i membri del Consiglio Direttivo, i soci della Società Italiana di Genetica Umana, partecipano al dolore di Faustina Lalatta per la perdita della madre.


28 Nov 2013

Il Presidente, i membri del Consiglio Direttivo, i past-Presidents, i coordinatori dei GdL, i coordinatori regionali, unitamente ai soci della Società Italiana di Genetica Umana, si stringono affettuosamente a Paola Grammatico nel dolore per la scomparsa del padre Guglielmo.


21 Nov 2013

A fronte della tragedia che ha colpito la Sardegna, la SIGU è vicina ai propri soci.

Il Consiglio Direttivo SIGU

21 Nov 2013
13 Nov 2013

Si informa che sono state approvate dal CD SIGU le Linee Guida per la Diagnosi Citogenetica, edizione 2013, redatte dal GdL SIGU-Citogenetica


Linee_Guida_SIGU_Citogenetica_ed2013

13 Nov 2013

MASTER UNIVERSITARIO DI II LIVELLO IN COMUNICAZIONE CON IL PAZIENTE E COUNSELLING IN GENETICA MEDICA

vedi: Master_comunicazione_counselling_2013

13 Nov 2013

Si informa che sono stati approvati dal CD SIGU gli Standard SIGU-edizione 2013 per l'accreditamento SIGUCERT delle biobanche genetiche, dei laboratori di genetica medica e delle strutture cliniche di genetica medica.


Sistema di Gestione per la Qualità nelle Biobanche Genetiche

STANDARD_BIOBANCHE_Allegati_rev2013_11_11


Sistema di Gestione per la Qualità nei Laboratori di Genetica Medica

STANDARD_LABORATORI_Allegati_rev2013_11_11


Sistema di Gestione per la Qualità nelle Strutture Cliniche di Genetica Medica

STANDARD_CLINICA_Allegati_rev2013_11_11

12 Nov 2013

On September 20, 2013, NIH released a draft Genomic Data Sharing Policy (GDS Policy) for public comment. The draft GDS Policy applies to all NIH-funded research that involves human and non-human genomic data produced by array-based or high-throughput sequencing technologies, such as GWAS, whole-genome, transcriptomic, epigenomic, and gene expression data, irrespective of the funding level and funding mechanism (i.e., grant, contract, or intramural support). NIH encourages the public to provide comments on any aspect of the draft GDS Policy. Read the draft GDS Policy in the Federal Register Notice.

Submit public comments to the draft Policy by November 20, 2013.

Read the draft GDS Policy in the Federal Register at http://www.federalregister.gov/a/2013-22941

Submit public comments to the draft Policy by November 20, 2013 at http://gds.nih.gov/survey.aspx

For additional information about the GDS Policy, go to http://gds.nih.gov


Cathy Fomous, Ph.D. (Contractor)
Senior Health Policy Analyst, NIH Office of Science Policy
6705 Rockledge Drive, Suite 750
Bethesda, MD 20892
Tel: 301-435-3382
Fax: 301-496-9839
cfomous@od.nih.gov

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